Vacina Sputnik V da Rússia é 91,6% eficaz contra COVID-19

A vacina Sputnik V da Rússia apresenta 91,6% de eficácia contra a doença COVID-19 em um teste já em estágio final, de acordo com novos resultados. Os resultados contrastam com as mensagens de autoridades de saúde dos EUA, incluindo o Dr. Anthony Fauci, que semeou sérias dúvidas sobre a vacina, depois que foi lançada na Rússia por não ter estudos avançados sobre sua segurança e eficácia.

Os resultados preliminares foram publicados no The Lancet na terça-feira e são baseados em dados coletados de 19.866 participantes, dos quais cerca de três quartos (14.964) receberam duas doses da vacina e um quarto (4.902) receberam um placebo.

“Nossa análise provisória deste ensaio da fase 3 da vacina Gam-COVID-Vac mostrou resultados promissores”, destacaram os autores do estudo, escrevendo posteriormente: “Nossa análise provisória de ensaio randomizado, controlado e na fase 3 na Rússia mostrou alta eficácia, imunogenicidade e um bom perfil de tolerabilidade em participantes com 18 anos ou mais.”

A equipe de pesquisadores russos obteve a eficácia da vacina de 78 casos de COVID-19 que surgiram entre todos os participantes do teste três semanas após a primeira dose.

Resultados

Foram confirmados com covid-19 a partir do segundo dia da primeira dose da vacina:

• 16 participantes (0,1%) de 14.964 do grupo vacinal
• 62 participantes (1,3%) de 4.902 do grupo placebo

Com resultado do teste a eficácia da vacina foi de 91,6%.

Após pelo menos 21 dias da dose inicial, não houve casos de COVID-19 moderado a grave no grupo vacinal, mas 20 casos surgiram no grupo placebo, traduzindo para 100% a eficácia vacinal contra estágios mais graves da doença.

Os pesquisadores sugeriram que a vacina de Adenovírus Recombinante de duas doses induziu uma resposta imune, inclusive entre idosos e foi bem tolerada: 45 (0.3%) de 16.427 participantes vacinados e 23 (0,4%) de 5.435 pessoas que receberam o placebo apresentaram eventos adversos graves, mas esses efeitos colaterais graves não foram considerados relacionados à vacina.

Os efeitos colaterais mais comuns foram “doença semelhante à gripe, reações no local da injeção, dor de cabeça” e fraqueza, segundo o estudo.

Também foram notificados quatro óbitos entre os participantes do estudo, (três no grupo vacinal),mas nenhum foi encontrado associado à vacina. dois óbitos foram ligados ao COVID-19; “Esses dois participantes provavelmente já estavam infectados com SARS-CoV-2 no momento da randomização e vacinação”, conforme relataram os médicos. A outra morte envolveu uma fratura na coluna. A morte no grupo placebo foi de um derrame hemorrágico.

Várias incógnitas permanecem, como a duração da proteção e o funcionamento da vacina em adolescentes, crianças e gestantes.

Nota-se que a maioria dos participantes do estudo era branca e os pesquisadores russos disseram que “acolhem uma investigação mais diversificada em um grupo mais diverso”.

Finalmente, a equipe observou que a partir de 23 de janeiro, mais de 2 milhões de doses da vacina Sputnik V já foram administradas ao público na Rússia, principalmente em populações de alto risco e trabalhadores essenciais, como profissionais de saúde e educadores.

“Os ensaios clínicos de fase 1/2 da vacina foram concluídos em agosto de 2020 “, escreveram os autores do estudo.” Os resultados mostraram que a vacina foi bem tolerada e altamente imunogênica em participantes saudáveis.Como resultado, a vacina candidata foi provisoriamente aprovada na Rússia de acordo com a legislação nacional. “

Os pesquisadores também estão analisando um regime de dose única da vacina.

Os resultados da eficácia da vacina excedem aqueles recentemente anunciados pela Johnson & Johnson, que viu sua vacina de injeção única contra o coronavírus revelar 66% de eficácia na prevenção de COVID-19 em estados de moderado a grave em um ensaio global. No entanto, as vacinas de mRNA desenvolvidas pela Pfizer BioNTech e Moderna são 94,5% e 95%  eficazes contra a doença COVID-19, respectivamente.