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Regdanvimab promissora terapia de anticorpos para tratamento de pacientes com coronavírus

Regdanvimab promissora terapia de anticorpos para tratamento de pacientes com coronavírus
O Grupo Celltrion, com sede na Coreia do Sul, relatou resultados positivos de primeira linha do ensaio clínico fase III de seu candidato a

O Grupo Celltrion, com sede na Coreia do Sul, relatou resultados positivos de primeira linha do ensaio clínico fase III de seu candidato a anticorpos monoclonais, regdanvimab (CT-P59),para tratar sintomas de Covid-19 leves a moderados.

A empresa sul-coreana fez anúncio de resultados pré-clínicos para regdanvimab (CT-P59),um tratamento de anticorpos monoclonais projetado para o novo coronavírus. O recente trabalho laboratorial revela que essa terapia investigativa em estágio inicial neutraliza o efeito contra a variante gama (Brasil) em um modelo in vivo. O anticorpo monoclonal também está sendo investigado no ensaio clínico da Fase 2/3. Enquanto isso, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou uma revisão dos dados sobre esta promissora terapia de anticorpos monoclonais.

A droga cumpriu todas as metas primárias e principais secundárias durante o estudo e atingiu o ponto final de eficácia primária de uma diminuição significativa no risco de hospitalização ou morte. Reduziu o risco em 72% em pacientes com alto risco de progressão da doença até o dia 28 versus placebo.

O CT-P59 também atingiu a primeira meta secundária chave com uma redução significativa do risco de internação ou morte em 70% em todos os pacientes.

Outros pontos finais secundários importantes, que incluem uma redução mais rápida e sustentada da duração dos sintomas, também foram atendidos.

Em comparação com os participantes que receberam placebo, aqueles tratados com 40mg/kg Regdanvimab experimentaram recuperação mínima de 4,7 dias antes.

A recuperação média foi de 9,3 dias no braço de tratamento, em comparação com um mínimo de 14 dias no braço placebo. Esses dados foram obtidos de indivíduos com alto risco de avanço para Covid-19 grave.

Em todos os sujeitos tratados com a droga, a recuperação foi de 4,9 dias antes, com mediana de 8,4 dias contra 13,3 dias no placebo.

Celltrion planeja divulgar dados completos da Fase III nos próximos meses e pretende apresentar os dados em uma sessão oral no 31St Congresso Europeu de Microbiologia Clínica & Doenças Infecciosas (ECCMID),que acontecerá online de 9 a 12 de julho de 2021.

Referencias ema.europa.eu

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Apaixonado por ciência e tecnologia além de programação é claro! Fundador do site Science Tech News.

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